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心肌酶譜
產品描述
方法學：免疫抑制法
臨床意義：升高：急性心肌梗死、甲狀腺功能減低癥、腦血管疾病、肺部疾病、慢性醇中毒、手術后恢復期肌肉痙攣、心臟復蘇后、休克、破傷風。
參考范圍：0～25 IU/L
產品性能指標：
線性范圍：5～200 U/L，判定依據：r2≥0.995。
濃度≤50 U/L時，測定的絕對偏差≤10 U/L；濃度＞50 U/L時，測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度：批內CV≤6%；批間相對極差＜15%。
試劑空白吸光度：
波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.6。
試劑空白吸光度變化率：
波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度：濃度為100 U/L時，吸光度變化率（△A/min）≥0.003。
